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盐酸曲马多片

盐酸曲马多片

核准日期:2007年05月14日
修订日期:2015年11月30日                                                                                               

                                                                                  盐酸曲马多图标.png            

盐酸曲马多片说明书 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

    通用名称:盐酸曲马多片

    英文名称:Tramadol Hydrochloride Tablets

    汉语拼音:Yansuan Qumaduo Pian

【成份】本品主要成份为:盐酸曲马多。

    化学名称:(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-(甲基)-环已醇的盐酸盐。

    化学结构式:

盐酸曲马多化学结构式.png


    分子式:C16H25NO2·HCl

    分子量:299.84

【性状】

    本品为白色片。

【适应症】

    用于急、慢性疼痛,中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛、牙痛。亦用于心脏病突发性痛、关节痛、神经痛及分娩止痛。

【规格】50mg

【用法用量】

    口服。一次50~100mg,每日2~3次。每日剂量不超过400mg。

【不良反应】

    偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。

【禁忌】

    酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

【注意事项】

   (1)肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。

   (2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。

   (3)与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量。

   (4)长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能,禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。

   (5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

    本品与乙醇、镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱。对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对K 和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的 1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

    本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20~30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为(279.8±49.0)ng/ml,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑包装:每板10片,每盒1、2、4、10板。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015版二部

【批准文号】国药准字H20033329

【生产企业】

企业名称:pt电子游艺开户

生产地址:广州市花都区新华镇东秀一横路9号

邮政编码:510812

电话号码:020-86868704

传真号码:020-86868704

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